研發QC團隊建設(一) ——提升團隊學習積極性,營造互幫互助氛圍
發布時間:2023-06-29 15:38:30 | 來源:【涂思慧 2023-6-29】
隨著弘益各個研發項目的開展,研發QC團隊也開始廣招人才,做好團隊建設是首要工作。研發QC以培訓為抓手,從日常制度開始讓團隊內所有人員了解、熟悉、掌握所有的工作內容。
研發QC日常檢測工作會使用到很多儀器設備,例如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外光譜儀、差熱掃描量熱儀、粉晶-X射線衍射儀、激光粒度測定儀、原子吸收光譜儀、熱重分析儀等,其中,高效液相色譜儀的使用頻率比較高,故儀器使用培訓光從高效液相色譜儀開始。藥研所的液相色譜儀分別有安捷倫、島津、賽默飛和沃特斯等品牌,每臺色譜儀配置的檢測器也不同。為了使研發QC團隊充分了解高效液相色譜儀的基本知識,由分析部部長張芳對儀器的基本知識、使用過程細節、維護和保養等進行培訓,讓大家了解儀器的使用和操作注意事項,將既往使用儀器發生的問題作為案例,講解維護和保養儀器的依據和必要性。培訓過程中不僅有張芳的講解和分享,還有為主要使用人員的答疑互動,通過這種形式使得被培訓人員能夠更加清晰地掌握相關知識,培訓過程中還發現了現行操作規程文件需要修改的地方,不僅讓操作人員更加熟悉現有的儀器和文件,還能完善后續的培訓文件。
安捷倫培訓
賽默飛培訓
島津培訓
高效液相色譜儀的使用少不了色譜柱的管理,色譜柱發生的問題會影響日常檢測進度及儀器的使用,所以單獨安排了色譜柱的使用培訓。曾小風作為培訓人針對色譜柱的驗收、領發、歸還、使用、清潔、維護和保養進行講解,結合使用過程中自己的經驗和相關品種性質,明確色譜柱管理員的責任和管理流程。
色譜柱培訓
培訓之后收集了被培訓人員的反饋意見,大多研發QC反饋:經培訓后對儀器操作更加清楚,了解了儀器維護和保養的操作及其重要性,并對之后的培訓提出想要了解和關注的重點,營造了團隊中主動學習的氛圍,提升大家的積極性。
培訓不僅是儀器這部分內容的培訓,之后也在持續安排以研發QC工作職責為主題的各種培訓,旨在有效解決因不熟悉工作儀器設備、操作流程、指導原則等造成的問題,打造互幫互助的團隊氛圍,做好新藥研發的分析工作,保證數據完整、準確、可靠,確保藥品的質量符合法規和公司GMP的要求,為公司新藥研發奠定基石。
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